Homeopatía: AIFA reconoce nuevos productos.



Después de escuchar, la Agencia Italiana de Drogas dio el visto bueno al reconocimiento de los preparados homeopáticos y, a partir de enero de 2019, los medicamentos homeopáticos en el mercado deben haber obtenido la autorización de comercialización .

Pero, ¿es realmente una noticia positiva?

Intentemos comprender mejor lo que está sucediendo en este escenario de gran transformación, quizás más económico que cultural.

Reconocimiento de preparados homeopáticos.

Como todos sabemos, en Italia no se reconoce la medicina homeopática, por lo tanto , ni siquiera los remedios homeopáticos que podemos encontrar en la farmacia, pero que carecen del llamado "folleto", sin información sobre indicaciones y dosis. Los costos de los preparativos son bastante altos, lo que hace que la homeopatía sea una práctica para unos pocos.

El reconocimiento de los remedios homeopáticos en Italia permite una regulación de la práctica, de los médicos que la practican y de las indicaciones sobre el uso de los preparados.

Además, los costos podrían reducirse ante una mayor difusión en el mercado y quizás su introducción en el manual farmacéutico nacional con una receta cargada al Sistema Nacional de Salud.

Este es un gran paso adelante que también sirve para proteger al usuario final de indicaciones incorrectas sobre las propiedades de los remedios homeopáticos.

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Los costes de reconocimiento.

Sin embargo, este objetivo no es indoloro. En realidad cuesta, cuesta mucho, mucho más. El procedimiento burocrático aplicado a las empresas manufactureras es el mismo que se aplica a las multinacionales farmacéuticas y, sin ser grandes expertos en el campo, podemos comprender que la debacle será feroz y no todos podrán sobrevivir económicamente con este reconocimiento.

Hasta hace algún tiempo, en el mercado italiano había aproximadamente 6000 preparaciones homeopáticas que habían disminuido drásticamente a alrededor de 3000 desde que el proceso de acreditación de los expedientes sobre los remedios en cuestión comenzó en 2016, porque el costo inicial de cada expediente individual es de alrededor de mil Euro por droga, destinado a aumentar hasta 20 veces más.

La renovación del AIC se realizará a intervalos de cinco años con un pago relativo y también los cambios en la composición de la preparación tendrán un costo adicional.

La consecuencia es que muchas empresas del sector estarán en dificultades y no se producirán muchos recursos para contener los costos de registro. Sin embargo, en nuestro mercado hay muchas marcas extranjeras, muy extendidas en Francia, que podrían representar una alternativa donde faltaba la producción italiana e incluso este aspecto podría representar una dificultad adicional para las empresas nacionales.

Esperamos que el Ministerio evalúe todos los aspectos relacionados con los procedimientos de reconocimiento del remedio homeopático, y que si tiene que haber una selección, sea una selección cualitativa.

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